IEC 60601 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an Sicherheit, Leistung und elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) medizinischer elektrischer Geräte und Systeme festlegt. Sie gilt für medizinische Displays, Patientenmonitore, Infusionspumpen, Krankenhausbetten mit Elektronik und Diagnosegeräte. Die Norm definiert Kriterien wie Stoßspannungsfestigkeit, galvanische Trennung, Grenzwerte für Ableitströme und Störfestigkeit gegenüber elektromagnetischen Störungen. Ihr europäisches Pendant ist die EN 60601, die für die CE-Kennzeichnung erforderlich ist. Die Einhaltung gewährleistet die Sicherheit von Patienten und medizinischem Personal und ist für den klinischen Einsatz verpflichtend.
IEC 60601 (Norm für medizinische Geräte)
IEC 60601 ist die internationale Norm für Sicherheit, wesentliche Leistungsmerkmale und EMV medizinischer elektrischer Geräte, einschließlich medizinischer Displays.
Auch bekannt als: Medizingerätenorm, Norm für medizinische elektrische Geräte, EN 60601, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
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