L’IEC 60601 est une norme internationale qui définit les exigences de sécurité, de performances et de compatibilité électromagnétique (CEM) applicables aux appareils et systèmes électromédicaux. Elle s’applique aux écrans médicaux, aux moniteurs patients, aux pompes à perfusion, aux lits d’hôpital équipés d’électronique et aux dispositifs de diagnostic. La norme fixe des critères tels que la résistance aux surtensions, l’isolation galvanique, les limites de courant de fuite et l’immunité aux perturbations électromagnétiques. Son équivalent européen est l’EN 60601, exigée pour le marquage CE. La conformité garantit la sécurité des patients comme du personnel médical et elle est obligatoire pour un usage clinique.
IEC 60601 (norme pour appareils médicaux)
L’IEC 60601 est la norme internationale relative à la sécurité, aux performances essentielles et à la CEM des appareils électromédicaux, écrans médicaux compris.
Également appelé : CEI 60601, norme électromédicale, EN 60601, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
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