La IEC 60601 es una norma internacional que define los requisitos de seguridad, de funcionamiento y de compatibilidad electromagnética (CEM) de los equipos y sistemas electromédicos. Se aplica a pantallas médicas, monitores de paciente, bombas de infusión, camas hospitalarias con electrónica y dispositivos de diagnóstico. La norma especifica criterios como la resistencia a sobretensiones, el aislamiento galvánico, los límites de corriente de fuga y la inmunidad a las perturbaciones electromagnéticas. Su equivalente europea es la EN 60601, necesaria para el marcado CE. Su cumplimiento garantiza la seguridad tanto de los pacientes como del personal sanitario y es obligatorio para el uso clínico.
IEC 60601 (norma para equipos médicos)
La IEC 60601 es la norma internacional de seguridad, funcionamiento esencial y CEM de los equipos electromédicos, incluidas las pantallas médicas.
También conocido como: norma de equipos electromédicos, norma médica IEC 60601, EN 60601, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
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